Hypnea 3 : Le nouveau standard en polygraphie ventilatoire portable

Découvrez l’Hypnea 3, notre nouveau polygraphe ventilatoire portable, conçu pour diagnostiquer les troubles du sommeil avec précision. Compact, intuitif et modulaire, il offre des performances adaptées aux besoins des professionnels de santé. Un outil indispensable pour optimiser la prise en charge des patients.

Fin de fabrication des OX01

À partir du 26 mai 2024 et suite à la mise en application de la nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745), CIDELEC ne fabriquera plus de capteur d’oxymétrie pince pour la gamme CID-LX. Leur commercialisation sera assurée jusqu’à épuisement du stock.

Nouvelles électrodes à partir du 1er septembre 2023

Tous les câbles électrophysiologiques à cupule évoluent pour améliorer leur ergonomie tout en répondant aux dernières contraintes réglementaires applicables aux dispositifs médicaux. L’assemblage des fils à l’intérieur d’une gaine sur la première moitié du câble réduit l’enchevêtrement des fils à la pose et le risque de nœud lors du nettoyage. Les patients et les techniciens de pose verront rapidement les avantages de ces câbles électrophysiologiques. CIDELEC adapte ses électrodes aux nouvelles exigences réglementaires Parallèlement à ce nouveau design, le conditionnement de l’ensemble des câbles évolue vers un emballage unitaire, ce qui permettra une plus grande flexibilité lors de vos achats. En conséquence, le tarif évolue pour prendre en considération ces changements. Malgré la conjoncture et les hausses tarifaires très conséquentes des matières premières auxquelles CIDELEC doit faire face, nous tentons de contenir au maximum nos prix.

Découvrez la BOX50E

Une exclusivité CIDELEC Vous bénéficiez de l’ensemble des consommables de la partie électrophysiologique afin de réaliser 50 polysomnographies, soit : Boîte de filet TG-Fix, Electrodes prégélifiées, Tube de pâte abrasive, Tube de pâte conductrice, Tube de pâte de maintien, Rouleau de mousseline. Grâce à son tarif attractif, vous bénéficiez d’un faible coût de 10,80 € TTC / enregistrement   Pour de plus amples informations, n’hésitez pas à contacter votre lngénieur Produit secteur ou à utiliser notre formulaire de contact. Pour passer commande, deux possibilités s’offrent à vous : Site e-commerce de CIDELEC : www.cidelec-store.com Contacter le service commercial au 02 41 66 20 88  ou sur service.commercial@cidelec.net

Découvrez la BOX50X

Une exclusivité CIDELEC Vous bénéficierez de l’ensemble des consommables afin de réaliser 50 polygraphies ventilatoires en une seule boîte : Lunettes nasales, Rondelles adhésives, Filet élastique tubulaire, Bandelettes adhésives Sangles inductives (4 tailles différentes) Grâce à son tarif attractif, vous bénéficiez d’un faible coût de 6,60 € TTC / enregistrement Pour de plus amples informations, n’hésitez pas à contacter votre lngénieur Produit secteur ou à utiliser notre formulaire de contact. Pour passer commande, deux possibilités s’offrent à vous : Site e-commerce de CIDELEC : www.cidelec-store.com Contacter le service commercial au 02 41 66 20 88  ou sur service.commercial@cidelec.net

La charge hypoxique : un nouvel indice intégré aux outils CIDELEC

Le syndrome d’apnées-hypopnées obstructives du sommeil est responsable de complications cardiovasculaires impliquant la dysfonction du système nerveux autonome. Toutefois, parce que la mesure standard utilisée pour évaluer la sévérité du SAHOS – l’indice d’apnées-hypopnées (IAH) – n’est pas suffisant pour prédire le risque cardiovasculaire et le risque de mortalité, plusieurs équipes ont travaillé à définir un nouvel indice qui caractérise l’hypoxie engendrée par les évènements respiratoires. Cet indice, c’est la charge hypoxique, que CIDELEC a choisi d’intégrer à son logiciel afin d’aider les professionnels du sommeil à optimiser leurs diagnostics. Explications. La charge hypoxique, un indice pertinent pour évaluer le risque de morbi-mortalité liée au SAHOS La pertinence du diagnostic, et la capacité du praticien à anticiper les éventuelles complications futures, constituent deux enjeux majeurs pour les patients souffrant d’apnées du sommeil. Afin d’apporter des informations complémentaires et d’améliorer les diagnostics en SAHOS, une équipe américaine a mis au point un mode de calcul de l’image du manque d’oxygénation dans le sang durant la nuit : la charge hypoxique. L’étude américaine, parue en 2019 dans l’European Heart Journal, montre que la charge hypoxique prédit la mortalité liée aux maladies cardiovasculaires chez les personnes qui souffrent du SAHOS. Elle souligne l’importance de la prise en compte de la durée et de l’intensité des désaturations engendrées les événements respiratoires, en plus de leur fréquence, pour estimer le risque de développer des maladies cardiovasculaires. En outre, cette étude a montré qu’une charge hypoxique supérieure à 71 % min/h multiplie le risque cardiovasculaire par 1,62 chez les patients de la cohorte Sleep Heart Health Study (SHHS). L’étude de Azarbarzin, Sands, Stone et al. a très vite pris de l’ampleur et donné lieu à d’autres publications, ainsi qu’à des mentions de plus en plus nombreuses dans les congrès spécialisés. CIDELEC s’est rapidement intéressé à ce nouvel indice en tant qu’outil de complément au diagnostic d’apnée du sommeil. Conséquemment, il a été décidé de lancer de nouvelles investigations cliniques. MACE : variable combinée d’AVC, d’infarctus du myocarde, d’insuffisance cardiaque et de mortalité toutes causes. Les travaux réalisés sur la cohorte nous ont semblé suffisamment significatifs pour décider d’intégrer l’indice de charge hypoxique au logiciel CIDELEC, à compter du 7 juillet 2022, d’autant plus que ce sont nos outils qui ont été utilisés pour mesurer la charge hypoxique dans ces travaux. L’investigation autour de la charge hypoxique Une équipe de médecins et de chercheurs, dont fait partie le professeur Frédéric Gagnadoux, chef de service de pneumologie du CHU d’Angers et ancien président de la Société française de Recherche et Médecine du Sommeil (SFRMS), a ainsi mené plusieurs études sur le sujet. Pour ce faire, une cohorte de patients français suivis dans plusieurs centres de soins de la région Pays de la Loire a été utilisée pour mesurer l’association de la charge hypoxique avec l’incidence des accidents vasculaires cérébraux chez des patients explorés pour suspicion de syndrome d’apnée du sommeil. Elle avait été mise en place par l’Institut de Recherche en Santé Respiratoire de la région (IRSRPL), dont sont membres certains des médecins du CHU d’Angers ayant participé à l’étude. Dans une première étude, les données de près de 3 600 patients, sans antécédent d’accident vasculaire cérébral (AVC), appariées à celles du Système national des données de santé (SNDS) afin d’identifier la survenue éventuelle d’accidents vasculaires cérébraux, ont été utilisées. L’étude, publiée dans l’European Respiratory Journal en novembre 2020 montre clairement une corrélation entre le manque d’oxygène pendant la nuit et l’augmentation du risque : les patients qui présentent une charge hypoxique élevée sont plus à risque de développer un AVC. Cette étude a montré qu’une charge hypoxique supérieure à 45 % min/h multiplie le risque d’AVC par 2,59 par rapport aux patients ayant une charge hypoxique basse. En outre, une étude suivante a montré qu’une charge hypoxique supérieure à 31,6 % min/h augmente significativement le risque d’évènements cardiovasculaires majeurs (MACE). La charge hypoxique dans le logiciel CIDELEC La charge hypoxique est évaluée automatiquement dans le logiciel CIDELEC. Elle est obtenue en considérant les aires sous la courbe des désaturations associés aux événements respiratoires. Sa valeur est présentée dans le résumé de l’enregistrement, et une échelle présentée dans l’onglet « Bilan » permet de faciliter son interprétation. Cette échelle est construite à partir des seuils proposés dans la littérature. Un indice complémentaire à l’indice d’apnées-hypopnées L’indice de charge hypoxique vient compléter l’indice d’apnées-hypopnées, qui ne permet pas d’estimer les risques de morbi-mortalité présentés par les patients souffrant du SAHOS. Dans l’exemple ci-dessous, deux patients ayant pourtant le même IAH ont des valeurs de charge hypoxique bien différentes. Comme l’a confirmé l’étude réalisée, la charge hypoxique donne une indication pertinente quant au risque associé aux maladies cardiovasculaires, notamment les AVC. De quoi renforcer le diagnostic et améliorer la prise en charge des patients. Pour conclure, la charge hypoxique, calculée en prenant en compte les désaturations dues aux événements respiratoires, a été démontrée comme pertinente pour estimer les risques cardiovasculaires. Cependant, il faut savoir qu’il n’existe à ce jour ni règle de calcul uniformisée, ni seuils de sévérité reconnus. C’est pourquoi la valeur obtenue doit être considérée au regard des résultats de la littérature. Cet indice, utilisé en complément de l’indice d’apnées-hypopnées, est l’un des biomarqueurs qui permet de poser un diagnostic fiable et personnalisé. Pendant ce temps, la recherche se poursuit : la mesure de la charge hypoxique pourrait, dans l’avenir, aider les médecins à évaluer les risques liés à d’autres pathologies.

CIDELEC, 1er fabricant à intégrer le calcul de la charge hypoxique sur ses appareils

L’indicateur de charge hypoxique, que CIDELEC a choisi d’intégrer à son logiciel après plusieurs années de recherches, a pour but d’aider les professionnels du sommeil à compléter leurs diagnostics. La Charge Hypoxique est définie comme l’image de l’Hypoxie engendrée par les apnées/ hypopnées lors d’une nuit de sommeil. C’est un indicateur supplémentaire pour aller plus loin dans le diagnostic du sommeil. En savoir plus sur la Charge Hypoxique

HypnoLighT : une fonctionnalité innovante pour diagnostiquer l’apnée du sommeil

Le syndrome d’apnées-hypopnées (Sahos) est l’un des troubles du sommeil les plus courants : il concerne 2 à 5 % de la population adulte en France, soit entre 1 et 3 millions d’individus (données de la Haute Autorité de Santé). Pour estimer la sévérité de ce trouble, on s’appuie, entre autres, sur l’indice d’apnées-hypopnées (IAH) pouvant être évalué lors d’un examen de polygraphie ventilatoire. Toutefois, le manque d’informations quant à la durée effective de sommeil du patient peut conduire à une sous-estimation de l’IAH . C’est là qu’entre en jeu HypnoLighT : une fonctionnalité innovante développée par CIDELEC, qui permet d’obtenir une polygraphie avancée et d’établir un diagnostic plus pertinent des troubles respiratoires du sommeil.  Les limites de la polygraphie ventilatoire dans le cadre d’une évaluation de l’IAH La polygraphie ventilatoire est souvent préconisée en première intention lorsque des troubles respiratoires du sommeil sont suspectés chez le patient. Cet examen, qui explore différentes caractéristiques ventilatoires pendant le sommeil, a l’avantage de pouvoir être réalisé dans des conditions idéales (au domicile du patient), même si l’appareillage doit être préalablement installé par un praticien. Cet examen présente toutefois un inconvénient : la durée d’enregistrement ne tient pas compte du sommeil effectif du patient. En d’autres termes, l’examen se déroule sans que l’on sache si le patient dort ou non, à quel moment, ni pendant combien de temps. Ce manque d’informations est susceptible de sous-estimer les résultats de l’IAH, celui-ci étant calculé en fonction du nombre d’événements respiratoires rapporté à la durée d’enregistrement, et non au temps de sommeil total. En effet, comment poser un diagnostic pertinent d’apnée du sommeil si l’on ne peut pas être certain que le patient est réellement en train de dormir ? C’est à cette problématique que répond HypnoLighT. Le rôle d’HypnoLighT dans le diagnostic de l’apnée du sommeil Jusqu’à présent, seule la polysomnographie permettait de distinguer les phases de sommeil et d’éveil chez le patient. Mais cet examen complet est aussi plus complexe, puisqu’il nécessite d’être souvent réalisé en clinique ou en laboratoire, en présence d’un technicien spécialisé, et qu’il s’accompagne d’un appareillage lourd. CIDELEC a donc conçu HypnoLighT précisément pour répondre à cet enjeu : donner des informations quant à la durée du sommeil de façon à améliorer la sensibilité de la polygraphie ventilatoire.   HypnoLighT est un algorithme qui vient soutenir l’examen du polygraphe en contribuant à discriminer l’éveil du sommeil chez le patient. L’indice d’apnées-hypopnées est ainsi calculé en fonction du nombre d’événements respiratoires rapporté au temps de sommeil estimé, ce qui permet de réaliser un diagnostic plus précis et plus pertinent. Cela, au cours d’un examen qui reste simple à mettre en place : seulement deux capteurs légers à placer. Par comparaison, en polysomnographie, il faut poser une quinzaine d’électrodes, y compris dans des zones difficiles comme au niveau du cuir chevelu. La technologie HypnoLighT : un grand pas en avant pour les spécialistes du sommeil La technologie HypnoLighT permet de rapprocher la polygraphie ventilatoire de la polysomnographie, et de diagnostiquer plus efficacement l’apnée du sommeil via un calcul plus précis de l’IAH. Elle est compatible avec le dispositif CID-LXa de CIDELEC, un polygraphe ergonomique et léger qui se place sur le poignet. Entièrement développé et fabriqué en France, HypnoLighT représente un grand pas en avant dans les processus de diagnostic des troubles du sommeil. Ses bénéfices sont soutenus par les études scientifiques (dont vous trouverez plusieurs références sur cette page). À titre d’exemple, le taux d’accord moyen entre les discriminations éveil vs. sommeil obtenu par cette fonctionnalité et par une cotation d’un spécialiste est de plus de 85 % ; sachant que le taux moyen entre deux cliniciens dans le cadre d’une polysomnographie est situé aux alentours de 90 %. Nos études ont ainsi pu montrer que parmi les patients dont le diagnostic est sous-estimé en polygraphie ventilatoire, un tiers auraient été correctement diagnostiqués en utilisant HypnoLighT. Pour ces derniers, il n’est alors plus nécessaire de réaliser une polysomnographie de seconde intention et le traitement le plus pertinent peut être proposé au patient. Contactez CIDELEC pour en savoir plus au sujet d’HypnoLighT ! En savoir plus sur HypnoLighT